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Mit diesem Buch implementieren Sie QM-Prozesse für die Chemie-, Pharma- und Nahrungsmittelindustrie sicher und erfüllen regulatorische Anforderungen zuverlässig. Sie lernen die Chargenrückverfolgung, die Integration von Laborinformationssystemen und die Chargenfreigabe mit dem Batch Release Hub kennen. Das Autorenteam erläutert alle Prozessschritte vom Wareneingang über die Produktion bis zum Versand und zeigt, wie Sie Stabilitätsprüfungen, Umgebungsmonitoring, Nonconformance Management und Audit Management einrichten. Aus dem Inhalt:- QM-Funktionen in SAP S/4HANA- Chargenverwaltung- QM-Stammdaten- Qualitätsmanagement im Wareneingang- Qualitätsmanagement in der Produktion- Qualitätsmanagement im Lager- Qualitätsmanagement im Versand- Sonderprüfungen- Nonconformance Management- Auditmanagement- Chargenrückverfolgung- Chargenfreigabe mit Batch Release Hub- Labor-Informationsmanagement-Systeme (LIMS)
Dr. Lars Jessen ist SAP-Berater mit 25 Jahren Erfahrung in den Bereichen QM und Logistik. Er war bei SAP als Solution Consultant in mehreren Implementierungsprojekten sowie im Spot Consulting tätig und sammelte Erfahrungen in den Bereichen Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätszeugnisse, Stabilitätsstudien, Qualitätsmeldungen und Chargenverwaltung sowie Stammdaten für QM, PP und PP-PI. Er verfügt über Erfahrung im Bereich Chargenrückverfolgung, Serialisierung und Track & Trace. Aufgrund seines Schwerpunkts in der chemischen und pharmazeutischen Industrie ist er mit Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) vertraut und verfügt über umfangreiche Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen, beispielsweise mit der Systemvalidierung nach FDA-Anforderungen.
