Klinisches Forschungsdesign und praktische Umsetzung

In der Medizin und zunehmend in den akademischen Gesundheitsfachberufen wird regelmäßig Fachliteratur für die klinische Tätigkeit herangezogen: Entweder für die eigene Publikation oder um Fachwissen nachzuschlagen. Trotz fundierter klinischer Ausbildung über viele Jahre hinweg fehlt vielen Kliniker*nnen und Autor*nnen jedoch eine vertiefte oder ausreichend detaillierte Kenntnis der Forschungsmethodik und des Studiendesigns. Bestehende Lehrwerke zur Forschungsmethodik werden überwiegend von Statistiker*nnen, Epidemiologinnen und anderen Expert*nnen der öffentlichen Gesundheitswissenschaften verfasst. Für praktizierende Kliniker*nnen, die praxisnahes Wissen benötigen, um eigene Forschung zu planen oder die medizinische Literatur besser zu verstehen, sind diese Texte jedoch oft schwer zugänglich. Zudem sind sie häufig zu detailliert oder verlieren sich in mathematischen und statistischen Feinheiten. Praktisches Wissen ist nicht zentral gebündelt, sondern über zahlreiche Bücher, Artikel und andere Quellen verstreut. Dieses Buch ist ein prägnanter, zugänglicher und praxisorientierter Leitfaden, den Kliniker*nnen bei der Planung und Bewertung klinischer Forschung lesen und zurate ziehen können. Es ist als eigenständiges Werk konzipiert – geschrieben „von einer klinisch tätigen Person für klinisch tätige Personen“. Behandelte Themen sind, u.a. - deskriptive und vergleichende Statistik, - Power- und Fallzahlberechnungen, - diagnostische Tests, - Bias und Studiendesign. In jedem Kapitel werden Studienmechanik, Vor- und Nachteile der jeweiligen Designs sowie illustrative analytische Besprechungen bestehender Literatur berücksichtigt.

Peter D. Fabricant, MD, MPH Attending Orthopedic Surgeon, Pediatric Orthopedic Surgery Service Associate Residency Program Director Associate Scientist, Research Division Hospital for Special Surgery Associate Professor of Orthopedic Surgery Weill Cornell Medical College New York, NY, USA Dr. Fabricant absolvierte sein Grundstudium mit Auszeichnung an der University of Rochester und besuchte anschließend die Yale University School of Medicine. Während seiner Facharztausbildung in orthopädischer Chirurgie am HSS erwarb er einen Master of Public Health an der Mailman School of Public Health der Columbia University. Dr. Fabricant verfügt über eine umfangreiche Publikations- und Vortragstätigkeit in den Bereichen pädiatrische und orthopädische Chirurgie, Sportmedizin und Traumatologie. Er hat sich einen Ruf als klinischer und wissenschaftlicher Mentor für Medizinstudierende sowie Assistenzärztinnen und -ärzte und Fellows in der orthopädischen Chirurgie erworben. Zudem widmet er beträchtliche Zeit der Lehre und Beratung zu klinischer Forschung und Studiendesign – lokal, regional und international. Seine jüngsten Forschungsarbeiten umfassen zahlreiche Bereiche, darunter klinische Ergebnisse, Qualitätsverbesserung, Kosteneffektivität, Gesundheitspolitik und -ökonomie, Ergebnismaße und deren psychometrische Eigenschaften, Grundlagenforschung, Anatomie und Biomechanik. Er lebt in New York City mit seiner Frau, Dr. Son McLaren, ihrer Tochter Avery und der Familienkatze Bruin.

Teil I: Grundlagen.- Deskriptive Statistik.- Vergleichende Statistik: Kategoriale Daten.- Vergleichende Statistik: Kontinuierliche Daten.- Statistische Power und Power-Berechnungen.- Eigenschaften eines diagnostischen Tests: Sensitivität, Spezifität, Positiver Vorhersagewert und Negativer Vorhersagewert.- Statistischer Bias.- Der iterative Prozess der Planung erfolgreicher klinischer Forschung.- Teil II: Auswahl und Durchführung eines geeigneten klinischen Studiendesigns.- Randomisierte kontrollierte Studien.- Fall-Kontroll-Studien.- Kohortenstudien.- Querschnittsstudien.- Fallserien und Fallberichte.- Teil III: Spezialisierte Studiendesigns.- Propensity-Score-gematchte Studien.- Interrater- und Intrarater-Reliabilitätsstudien.- Entwicklung und Validierung klinischer Ergebnisskalen.